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- 國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
【文章導(dǎo)讀】廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱“機(jī)構(gòu)”）于2017年獲得國家藥物臨床試驗(yàn)（眼科專業(yè)）資格。機(jī)構(gòu)可承擔(dān)新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)……
廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱“機(jī)構(gòu)”)于 2017 年獲得國家藥物臨床試驗(yàn)(眼科專業(yè))資格。機(jī)構(gòu)可承擔(dān)新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)，也是承擔(dān)醫(yī)療器械、體外 診斷試劑的重要研究機(jī)構(gòu)。從獲批至今，機(jī)構(gòu)已承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目共計(jì) 45 項(xiàng)(包含藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目 31 項(xiàng)，器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目 13 項(xiàng) ，體外診斷試劑試驗(yàn)項(xiàng)目 1 項(xiàng))， 由本中心作為組長單位牽頭的項(xiàng)目共計(jì) 8 項(xiàng)。
機(jī)構(gòu)每年派人員參加國家藥品監(jiān)督管理局以及各地市藥學(xué)會(huì)舉辦的 GCP 培訓(xùn)班，到目前為止共有 100 余人獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 GCP 培訓(xùn)證書；300 余人參加各地藥學(xué)會(huì)組織的 GCP 培訓(xùn)。另外，機(jī)構(gòu)不斷完善各項(xiàng)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，逐步建立了臨床試驗(yàn)全流程科學(xué)管理體系，充分保障臨床試驗(yàn)運(yùn)行的科學(xué)性和規(guī)范性。
機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話：0592-2367670
機(jī)構(gòu)傳真：0592-2367817
機(jī)構(gòu)郵箱：xmykcto@huaxiaeye.com
機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：李曉峰 院長
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